Afssaps

lundi 12 avril 2010
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 12 Avril 2010

Messages d'alerte


12/04/2010 - [DM] - Information de sécurité concernant les logiciels d'imagerie vasculaire Innova - GE Healthcare

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé, le 08/04/10 , les utilisateurs des systèmes d'imagerie cardiovasculaire par rayons X Innova 2100, 3100 et 4100 de recommandations d'utilisation, en raison d'un défaut du logiciel affectant l'enregistrement des séquences acquises, dans l'attente d'une correction. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (12/04/2010)  (240 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés de radiologie.


12/04/2010 - [DM] - Information de sécurité concernant les logiciels d'imagerie Centricity PACS-IW et Centricity Web Diagnostic - GE Healthcare

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé, le 08/04/10 , les utilisateurs des logiciels d'imagerie multimodalités Centricity PACS-IW version 3.x et Centricity Web Diagnostic 1.0 version 3.7.4.x, de recommandations d'utilisation, en raison d'un défaut du logiciel affectant les marqueurs d'orientation des images, dans l'attente d'une correction. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu un des courriers ci-joints (12/04/2010)  (134 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés de radiologie.


0 commentaires: