Afssaps

mercredi 28 avril 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 28 Avril 2010

Messages d'alerte

28/04/2010 - [DIV] - Information importante concernant le contrôle qualité kit CQ Access HBs Ab de la société BECKMAN COULTER

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a informé, le 22.04.2010, les utilisateurs du kit CQ Access HBs Ab que la carte des valeurs de QC présente une erreur au niveau des valeurs affichées.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (28/04/2010)  (131 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par (fabricant ou Afssaps).
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.