Afssaps

jeudi 1 avril 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 01 Avril 2010

Informations de sécurité sanitaire

01/04/2010 - [DIV] - Information concernant le réactif Triage TOX Drug Screen de la société BIOSITE

L'Afssaps a été informée par la société Biosite, le 24.03.2010, de l'envoi d'un courrier d'information aux utilisateurs du réactif Triage TOX Drug Screen. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/04/2010)  (30 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.

01/04/2010 - [DIV] - Retrait de lot du réactif Seraclone anti-k (KEL2) fabriqué par Biotest et distribué par Biorad

L'Afssaps a été informée le 17.03.10 de l'envoi d'un courrier de retrait de lot du réactif Seraclone anti-k (KEL2) fabriqué par Biotest et distribué par Biorad. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/04/2010)  (17 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.