Afssaps

lundi 26 avril 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 26 Avril 2010

Messages d'alerte

26/04/2010 - [MED] - FABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (agalsidase beta) - Risque de rupture de stock

Indications	Fabrazyme est indiqué en tant que traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients présentant un diagnostic confirmé de la maladie de Fabry (déficit en α-galactosidase A).
Laboratoire exploitant	GENZYME
Origine du signalement	GENZYME
Date de signalement à l'Afssaps	16/06/2009
Observations particulières	Tensions sur l'approvisionnement liées à des difficultés de production Stocks limités au cours des prochains mois (30 % de la demande globale) ; remise à disposition normale estimée début octobre 2010 Lettre d'information du laboratoire Genzyme en date du 25 septembre 2009 aux prescripteurs, aux pharmaciens et aux associations de patients concernés (25/09/2009)  (39 ko) Communiqué de presse de l'EMEA en date du 25 septembre 2009 Questions/réponses de l'EMEA en date du 25 septembre 2009 sur les recommandations mises à jour pour le traitement par Fabrazyme (25/09/2009)  (55 ko) Une autre spécialité indiquée dans le traitement de la maladie de Fabry est disponible (agalsidase alpha) Les résumés des caractéristiques du produit (RCP) de ces spécialités peuvent être consultés sur le site de l'EMEA ou de la Commission Européenne Communication du 3 décembre 2009 destinée aux professionnels de santé relative à la présence de particules étrangères dans certains flacons des spécialités pharmaceutiques : Fabrazyme (agalsidase beta), Cerezyme (imiglucérase) et Thyrogen (thyrotropine alfa) et actualisation sur les approvisionnements Lettre d'information du laboratoire Genzyme en date du 17 février 2010 aux prescripteurs et aux pharmaciens concernés (19/02/2010)  (85 ko) Lettre d'information du laboratoire Genzyme en date du 22 avril 2010 aux prescripteurs et aux pharmaciens concernés (26/04/2010)  (26 ko)

Informations de sécurité sanitaire

26/04/2010 - [MED] [SP] - Suivi cardio-métabolique des patients traités par antipsychotiques - mise au point

L'Afssaps a élaboré cette mise au point sur le suivi cardio-métabolique des patients traités par antipsychotiques, en collaboration avec un groupe d'experts comprenant des endocrinologues, diabétologues, spécialistes des lipides, psychiatres et pharmacologues.
Un traitement par antipsychotiques peut, en effet, être à l'origine d'une prise de poids et de troubles métaboliques tels que diabète et/ou dyslipidémie.
Cette mise au point a pour objectif d'accompagner la mise en place et le suivi d'un traitement par antipsychotiques, en insistant sur la recherche des facteurs de risque des patients et sur la surveillance à mettre en place pendant le traitement (poids, glycémie, bilan lipidique et pression artérielle).
Elle mentionne également l'importance d'une étroite collaboration entre le psychiatre et le médecin traitant et la nécessité d'informer les patients et leur entourage des risques liés à leur traitement médicamenteux.

• Mise au point : suivi cardio-métabolique des patients traités par antipsychotiques (26/04/2010)  (77 ko)

Lire aussi :
- Messages clés : suivi cardio-métabolique des patients traités par antipsychotiques (26/04/2010)  (51 ko)

26/04/2010 - [DM] - Décision fixant des conditions particulières d'utilisation, de mise en service, de mise sur le marché, de distribution, d'importation et d'exportation, destinées à renforcer la sécurité des enfants couchés dans des lits médicaux équipés de barrières

Décision fixant des conditions particulières d'utilisation, de mise en service, de mise sur le marché, de distribution, d'importation et d'exportation, destinées à renforcer la sécurité des enfants couchés dans des lits médicaux équipés de barrières (26/04/2010)  (36 ko)