Afssaps

vendredi 16 avril 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 16 Avril 2010

Messages d'alerte

16/04/2010 - [DM] - Information de sécurité concernant les systèmes échographes Acuson Antares - version produit 4.0 - Siemens Healthcare

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens a informé le 05/03/2010, les utilisateurs d'échographe Acuson Antares concernés, de la mise en œuvre d'une action corrective suite à l'identification d'un dysfonctionnement logiciel. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/04/2010)  (27 ko), courrier personnalisé pour permettre l'identification de l'équipement par son numéro de série et d'installation.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

16/04/2010 - [MED] - Rappel de lots de PHOCYTAN, solution à diluer pour perfusion - flacon de 100 ml, par le laboratoire Aguettant

Suite à des signalements récurrents de cristallisation sur certains lots de PHOCYTAN, solution à diluer pour perfusion, conditionnés en flacon de 100 ml, le LABORATOIRE AGUETTANT, en accord avec l'AFSSAPS, procède au rappel des lots mentionnés dans le tableau ci-dessous.

N° lot	Péremption
4501241	12/2010
4501420	02/2011
4501455	04/2011
4501456	04/2011
4501504	05/2011
4501505	05/2011
4501521	06/2011

Ce rappel fait suite à celui du 19 février 2010 qui comportait 9 lots (MED 10 / B 02). Une action corrective a été mise en place qui devrait éviter ce phénomène de cristallisation.