ANSM

vendredi 6 septembre 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 06 septembre 2013

Messages d'alerte

06/09/2013 - [MED] - TARGRETIN 75 mg, capsule molle (bexarotène) - Remise à disposition

Indications	Traitement des patients au stade avancé d'un lymphome cutané T qui n'a pas répondu à au moins un traitement général. Le lymphome cutané T est une situation où certains lymphocytes du système lymphatique du corps, appelés lymphocytes T, deviennent cancéreux et affectent la peau.
Laboratoire exploitant	Teva Santé
Origine du signalement	Teva Santé
Date de signalement à l'Ansm	11/07/2013
Observations particulières	Remise à disposition depuis le 5 septembre2013

Actualités

06/09/2013 - [MED] - Filgrastim (Neupogen®) et Pegfilgrastim (Neulasta®) : risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints d'un cancer et chez les donneurs sains – Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux oncologues, hématologues, gynécologues, pneumologues

Un syndrome de fuite capillaire (SFC) a été observé chez des personnes recevant du filgrastim ou du pegfilgrastim, traitées par chimiothérapie et chez un donneur sain recevant du filgrastim dans le cadre d'une mobilisation des cellules souches progénitrices dans le sang circulant.

Les épisodes ont été de sévérité et de fréquence variable et peuvent être d'évolution fatale.

Le Laboratoire Amgen Inc informe les professionnels de santé qu'ils doivent surveiller étroitement l'apparition des symptômes de SFC (hypotension, hypoalbuminémie, œdème et hémoconcentration).

Les patients et les donneurs sains doivent être informés de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin s'ils développent  ces symptômes, d'apparition souvent brutale.

Les bénéfices du filgrastim et du pegfilgrastim continuent à être supérieurs aux risques encourus, dans les indications approuvées.  

• Risque de syndrome de fuite capillaire associé au Filgrastim (Neupogen®) et au Pegfilgrastim (Neulasta®) chez les patients atteints d'un cancer et chez les donneurs sains – Lettre aux professionnels de santé  (06/09/2013)  (54 ko)