ANSM

vendredi 20 septembre 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 20 septembre 2013

Messages d'alerte

20/09/2013 - [DM] - Accélérateurs numériques - Elekta - Information de sécurité

L'ANSM a été informée dela mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Elekta. Lesutilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2013)  (199 ko).

19/09/2013 - [MED] - JEXT 150 µg et 300 µg, solution injectable en stylo prérempli (adrénaline) - Rupture de stock

Indications	JEXT est indiqué dans le traitement d'urgence des réactions allergiques aiguës graves (chocs anaphylactiques) provoquées par des piqûres ou des morsures d'insectes, des aliments, des médicaments ou d'autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique induit par un exercice physique ou idiopathique.
Laboratoire exploitant	Alk Abello
Origine du signalement	Alk Abello
Date de signalement à l'Ansm	22/05/2013
Observations particulières	JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Risque de rupture de stock : distribution contingentée Date de remise à disposition normale inconnue. JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Rupture de stock depuis le 17 septembre 2013. Date de remise à disposition normale inconnue.   Des dépannages ponctuels pourront intervenir auprès du distributeur CSP (04.73.69.28.28).  Lettre d'information du laboratoire ALK ABELLO à l'attention des professionnels de santé en date du 19/09/2013 (19/09/2013)  (107 ko) Lire aussi Adrénaline en auto-injecteur : élargissement de l'offre thérapeutique et rappel de bon usage - Point d'information sur la mise sur le marché de Jext  - (05/02/2013)

Actualités

19/09/2013 - [DIV] - ADAMS A1C Calibrator 80 - Arkray - Rappel

L'ANSM a été informée dela mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Arkray. Les utilisateurs concernésont reçu le courrier ci-joint (19/09/2013)  (73 ko).