ANSM

jeudi 12 septembre 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 12 septembre 2013

Messages d'alerte

12/09/2013 - [VAC] - STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie, Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) - Rupture de stock

Indications	STAMARIL est indiqué pour l'immunisation active contre la fièvre jaune des personnes: • voyageant, traversant ou résidant dans une zone d'endémie, • des voyageurs se rendant dans tout pays nécessitant, à l'entrée, un Certificat International de Vaccination (qui peut ou non dépendre de l'itinéraire précédent), • des personnes manipulant du matériel potentiellement infecté (ex: personnel de laboratoire). Pour l'âge minimum de vaccination des enfants dans des circonstances particulières et les recommandations pour la vaccination d'autres populations spécifiques de patients, voir les rubriques 4.2, 4.3 et 4.4 du RCP. Afin d'être en conformité avec la réglementation sur les vaccins et pour être officiellement reconnus, les vaccins contre la fièvre jaune doivent être administrés dans un centre de vaccination approuvé par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) (CVI)et la vaccination doit être enregistrée sur un Certificat International de Vaccination. Ce certificat est valide 10 ans à partir du 10ème jour suivant la vaccination et immédiatement après revaccination.
Laboratoire exploitant	Sanofi Pasteur MSD
Origine du signalement	Sanofi Pasteur MSD
Date de signalement à l'Ansm	29/08/2013
Observations particulières	Rupture de stock Mise à disposition à compter du 23/09/2013 de doses de vaccins STAMARIL en présentation multidose, initialement destinées au marché internationa Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur MSD en date du 12/09/2013 à l'attention des professionnels de santé des Centres agréés de Vaccinations internationales (12/09/2013)  (294 ko) Remise à disposition prévue fin novembre 2013

Actualités

12/09/2013 - [MED] - Adancor 10 mg, comprimé sécable - boîte de 30 comprimés - Merck Serono - Retrait de lot

Le laboratoire Merck Serono procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot 15159720 (péremption : 04-2014) de la spécialité ADANCOR 10 mg® comprimé sécable, en boîte de 30, code CIP 3400933548339/code UCD 9167262, à la suite de la détection d'un risque de non-conformité de la teneur en substance active avant péremption du lot.
Aucune réclamation qualité, ni cas de pharmacovigilance n'a été rapporté à ce jour.
Niveau de rappel :
- Officine
- Hôpital
- Circuit de distribution pharmaceutique

12/09/2013 - [DM] - Implant de réfection de paroi de gamme " C-QUR " - Maquet - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par de la société MAQUET.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/09/2013)  (62 ko) .