ANSM

mardi 17 septembre 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 17 septembre 2013

Messages d'alerte

17/09/2013 - [MED] - TOFRANIL 10 mg, 25 mg, comprimé enrobé (imipramine) - Rupture de stock

Indications	TOFRANIL 10 mg : • Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). • Enurésie nocturne de l'enfant dans le cas où toute pathologie organique a été exclue. • Douleurs neuropathiques de l'adulte. TOFRANIL 25 mg : • Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). • Algies rebelles. • Douleurs neuropathiques de l'adulte
Laboratoire exploitant	Laboratoire CSP
Origine du signalement	CSP
Date de signalement à l'Ansm	19/12/2012
Observations particulières	TOFRANIL 10 mg Rupture de stock prévue à compter du 1er janvier 2013 Remise à disposition prévue fin septembre 2013 TOFRANIL 25 mg  Rupture de stock prévue à compter de début février 2013 Date de remise à disposition normale inconnue Lettre d'information de CSP en date du 03/01/2013 à l'attention des professionnels de santé concernés (03/01/2013)  (28 ko)

17/09/2013 - [DM] - Collimateur multilames dynamique 3DLINE DMLC IV - Elekta - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Elekta. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/09/2013)  (169 ko). 

17/09/2013 - [DM] - Pacs Centricity RA1000 - GE Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par GE HEALTHCARE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/09/2013)  (135 ko).

17/09/2013 - [DM] - Cathéters de cartographie / ablation Thermocool SmartTouch - Biosense Webster - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Biosense Webster. Les utilisateurs/distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/09/2013)  (129 ko). 

17/09/2013 - [DIV] - Automate ACL AcuStar - Instrumentation Laboratory - Information de sécurité

La société Instrumentation Laboratory a informé les utilisateurs de l'automate ACL AcuStar de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (17/09/2013)  (112 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.