ANSM

lundi 16 septembre 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 16 septembre 2013

Messages d'alerte

16/09/2013 - [MED] - EXTENCILLINE 600 000 UI - 1,2 M U.I. - 2,4 M U.I., poudre et solvant pour suspension injectable (IM) - Rupture de stock

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la benzathine benzylpénicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles et notamment : • prophylaxie des rechutes du rhumatisme articulaire aigu, • traitement de la syphilis et du pian. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	Sanofi Aventis France
Origine du signalement	Sanofi Aventis France
Date de signalement à l'Ansm	11/04/2013
Observations particulières	En métropole Rupture de stock en EXTENCILLINE 600 000 UI et 1,2MUI prévue fin septembre 2013 La spécialité EXTENCILLINE 2,4 MUI restera disponible jusqu'à mai 2014 Lettre du laboratoire SANOFI AVENTIS en date du 16/09/2013 à l'attention des médecins généralistes, des dermatologues, des infectiologues, des gynécologues, des CIDDIST et des pharmaciens (16/09/2013)  (427 ko). Dans les DOM-TOM Rupture de stock en EXTENCILLINE 600 000 UI et 1,2MUI prévue fin décembre 2013 La spécialité EXTENCILLINE 2,4 MUI restera disponible jusqu'à mai 2014 Lettre du laboratoire SANOFI AVENTIS en date du 16/09/2013 à l'attention des médecins généralistes, des dermatologues, des infectiologues, des gynécologues, des CIDDIST et des pharmaciens (16/09/2013)  (398 ko). Recherche de solutions alternatives en cours

16/09/2013 - [DM] - Instrument d'application pour système ZipFix pour sternum - Synthes - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Synthes.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/09/2013)  (61 ko).

Actualités

16/09/2013 - [DM] - Moniteur d'épuration extra-rénale Multifiltrate version 5.2 - Fresenius Medical Care - Information de sécurité

L'ANSM a été informée dela mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société FreseniusMedical Care. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/09/2013)  (103 ko).