Afssaps

jeudi 10 novembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 10 novembre 2011

Informations de sécurité sanitaire

10/11/2011 - [MED] - Information importante de pharmacovigilance : Advagraf (tacrolimus) 0.5 mg, gélule à libération prolongée (lot N°0M3006P, péremption mars 2012) – Risque potentiel de modifications des concentrations sanguines de tacrolimus - Lettre aux professionnels de

Information destinée aux médecins spécialistes en transplantation, centres de transplantation.

En accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), Astellas a procédé, par mesure de précaution, au rappel du lot N° 0M3006P de la spécialité Advagraf 0,5mg, gélules à libération prolongée (date de péremption : mars 2012).

Cette décision est motivée par un défaut qualité sur le lot précité pouvant entrainer d'un risque potentiel de modifications des concentrations sanguines d'Advagraf (tacrolimus) 0,5 mg gélules à libération prolongée prolongéeen raison d'un défaut de qualité sur un lot.

Lire

• Lettre aux professionnels de santé (09/11/2011)  (42 ko)
• Lettre aux pharmaciens (09/11/2011)  (29 ko)

Lire aussi

• Rappel de lot Advagraf 0.5mg, gélule à libération prolongée N°0M3006P