Afssaps

mercredi 9 novembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 09 novembre 2011

Informations de sécurité sanitaire

09/11/2011 - [MED] - Reantriflex Omega G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion - B BRAUN Medical - Rappel de lot

Le laboratoire B BRAUN Médical procéde, en accord avec l'AFSSAPS, au rappel du lot 1064A151, péremption 31/01/2013 de chacune des trois références suivantes :

• REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion 625ml
• REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion 1250ml
• REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion 1875ml

Ce rappel fait suite à la mise en évidence, observée lors d'études de stabilité, de la formation possible de particules dans le compartiment acides aminés de la poche trois compartiments.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait

09/11/2011 - [DM] - Corps de prélèvement réutilisables BD Vacutainer - Becton Dickinson - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 02/11/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/11/2011)  (22 ko).