Afssaps

lundi 7 novembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 07 novembre 2011

Messages d'alerte

07/11/2011 - [DM] - Moniteurs multiparamétriques B650 - GE Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/11/2011)  (78 ko).

Informations de sécurité sanitaire

07/11/2011 - [MED] - Communication sur le retrait mondial du marché du médicament XIGRIS® (drotrécogine alfa activée) - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux réanimateurs, anesthésistes réanimateurs et pharmaciens hospitaliers

XIGRIS® (drotrécogine alfa activée) est un médicament indiqué dans le traitement du sepsis sévère chez des patients présentant plusieurs défaillances d'organe, en complément d'une prise en charge conventionnelle optimale. Le laboratoire Lilly a informé les autorités de santé européennes et françaises du retrait du marché de XIGRIS® au niveau international et de l'arrêt des essais cliniques en cours. Cette décision fait suite aux résultats d'une étude clinique (PROWESS-SHOCK) remettant en cause l'efficacité de XIGRIS® (pas de réduction de la mortalité à 28 jours des patients traités par XIGRIS® comparativement aux patients traités par placebo).

Lire

• Communication sur le retrait mondial du marché du médicament XIGRIS® (drotrécogine alfa activée) - Lettre aux professionnels de santé (07/11/2011)  (81 ko)

Lire aussi

• XIGRIS® (drotrécogine alfa activée)  : Retrait mondial du marché (26/10/2011) - Point d'information (26/10/2011)
• XIGRIS® 5mg et 20mg, poudre pour solution pour perfusion - Laboratoire LILLY - Retrait de tous les lots (28/10/2011)
• Surveillance des médicaments : fiche XIGRIS®