Afssaps

jeudi 10 novembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 10 novembre 2011

Informations de sécurité sanitaire

10/11/2011 - [MED] - Rappel de lots de Zithromax 250 mg, comprimé pelliculé et d'Azithromycine Pfizer 250 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Pfizer - Rappel de lots

Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, au rappel du lot A10029 (exp : mars 2014) de Zithromax 250 mg, comprimé pelliculé et du lot A10018 (exp : mars 2014) d'Azithromycine Pfizer 250 mg, comprimé pelliculé.

Ce rappel fait suite à l'observation, lors du conditionnement de lots de la même campagne, de particules de matière plastique issues des contenants de matière première et susceptibles de se retrouver dans certains comprimés.

Aucune réclamation relative à ce défaut n'a été reçue par le laboratoire Pfizer.

10/11/2011 - [DM] - Système d'Ancrage résorbale avec fil de suture LUPINE - Depuy Mitek / Ethicon SAS - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée le 04/11/2011 de la mise en œuvre d'un rappel de lots de système d'Ancrage résorbable avec fil de suture Lupine fabriqué par Depuy Mitek et distribué par Ethicon SAS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/11/2011)  (139 ko).

10/11/2011 - [DIV] - Réactifs VITROS mALB/Calibrator Kit 24/mALB Performance Verifier (I-II)- Ortho Clinical Diagnostics - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée d'un rappel de tous les lots effectué par Ortho Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/11/2011)  (120 ko).