Afssaps

lundi 15 novembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 15 Novembre 2010

Informations de sécurité sanitaire

15/11/2010 - [MED] - Gels de kétoprofène : mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé   

Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, rhumatologues, médecins spécialistes en rééducation fonctionnelle et médecine du sport, pharmaciens, kinésithérapeutes et ostéopathes

Le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a procédé à une évaluation scientifique des données concernant les médicaments à usage topique contenant du kétoprofène sur la base des cas de réactions de photosensibilité, et d'allergie associée à l'octocrylène (filtre UV). Le CHMP a conclu que les réactions de photosensibilité aux médicaments topiques contenant du kétoprofène représentent un risque important mais que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments reste favorable. Néanmoins, plusieurs mesures doivent être mises en place pour tous ces médicaments afin d'en permettre une utilisation plus sûre. Le CHMP a notamment considéré que ces médicaments ne doivent désormais être disponibles que sur prescription médicale dans l'Union européenne, ce qui est le cas en France depuis le début de leur commercialisation.   

• Gels de kétoprofène : mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé    (15/11/2010)  (82 ko)