Afssaps

mardi 2 novembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 02 Novembre 2010

Messages d'alerte

02/11/2010 - [MED] - CELESTENE 4mg/ml, solution injectable (phosphate disodique de bétaméthasone) - Rupture de stock

Indications	USAGE SYSTEMIQUE Les indications sont : - celles de la corticothérapie générale per os, lorsque la voie parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la conscience). - les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide : * allergiques : œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques, choc anaphylactique en complément de l'adrénaline. * infectieuses : fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale, choc, coma, laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant. * neurologiques : œdème cérébral des tumeurs, de l'hématome sous-dural et œdème cérébral lié à un abcès à toxoplasme. * ORL : dyspnée laryngée - prévention anténatale de la maladie des membranes hyalines: induction de la maturation fœtale. USAGE LOCAL Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce médicament est indiqué dans les affections : - dermatologiques: cicatrices chéloïdes - OPH : injections péri-oculaires dans certaines atteintes inflammatoires du segment antérieur avec participation de l'uvée intermédiaire. - ORL : irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage. - rhumatologiques : - injections intra-articulaires: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée - injections péri-articulaires: tendinites, bursites - injections des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren
Laboratoire exploitant	SCHERING-PLOUGH
Origine du signalement	SCHERING-PLOUGH
Date de signalement à l'Afssaps	20/09/2010
Observations particulières	Distribution limitée à l'hôpital Stock de sécurité disponible en ville en cas d'urgence Lettre d'information des laboratoires Schering-Plough en date du 2 novembre 2010 à destination - des pharmaciens hospitaliers (02/11/2010)  (20 ko) - grossistes-répartiteurs (02/11/2010)  (26 ko) Date de remise à disposition normale inconnue

02/11/2010 - [MED] - CELESTENE 8mg/2 ml, solution injectable (phosphate disodique de bétaméthasone) - Rupture de stock

Indications	Les indications sont : - celles de la corticothérapie générale per os, lorsque la voie parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la conscience) - les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide : * allergiques : œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques, choc anaphylactique en complément de l'adrénaline. * infectieuses : fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale, choc, coma, laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant. * neurologiques : œdème cérébral des tumeurs, de l'hématome sous-dural et œdème cérébral lié à un abcès à toxoplasme. * ORL : dyspnée laryngée. - prévention anténatale de la maladie des membranes hyalines: induction de la maturation fœtale.
Laboratoire exploitant	SCHERING-PLOUGH
Origine du signalement	SCHERING-PLOUGH
Date de signalement à l'Afssaps	20/09/2010
Observations particulières	Distribution limitée à l'hôpital Stock de sécurité disponible en ville en cas d'urgence Lettre d'information des laboratoires Schering-Plough en date du 2 novembre 2010 à destination des - pharmaciens hospitaliers (02/11/2010)  (20 ko) - grossistes-répartiteurs (02/11/2010)  (26 ko) Date de remise à disposition normale inconnue

02/11/2010 - [MED] - POLARAMINE 5mg/1ml, solution injectable (maléate de dexchlorphéniramine) - Rupture de stock

Indications	Traitement symptomatique de l'urticaire aigüe
Laboratoire exploitant	SCHERING PLOUGH
Origine du signalement	SCHERING PLOUGH
Date de signalement à l'Afssaps	06/08/2010
Observations particulières	Rupture de stock effective en ville Distribution contingentée à l'hôpital Lettre d'information de SCHERING PLOUGH en date du 2 novembre 2010 à l'attention des - pharmaciens hospitaliers (02/11/2010)  (20 ko) - grossistes-répartiteurs (02/11/2010)  (26 ko) Date de remise à disposition normale inconnue

Informations de sécurité sanitaire

02/11/2010 - [DM] - Lits L6000 - Société CORONA - Information de sécurité

En accord avec l'Afssaps, la société CORONA, a informé, le 28/10/2010 , les utilisateurs de certains lits médicaux de la série L6 de préconisations de maintenance, en raison d'un risque d'altération des soudures. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (02/11/2010)  (24 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.