Afssaps

lundi 22 novembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 22 Novembre 2010

Messages d'alerte

22/11/2010 - [DM] - Dispositif destiné au nettoyage des plaies et des sites de chirurgie Interpulse System - Stryker - Retrait de produit

L'Afssaps a été informée le 14/10/10 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Stryker. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/11/2010)  (28 ko).

22/11/2010 - [MED] - XYLOCARD 20 mg/ml intraveineux, solution injectable (chlorhydrate de lidocaïne anhydre) - Remise à disposition

Indications	Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire menaçant le pronostic vital, notamment à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
Laboratoire exploitant	AstraZeneca
Origine du signalement	AstraZeneca
Date de signalement à l'Afssaps	23/07/2010
Observations particulières	Retour à un approvisionnement normal à compter du 22 novembre 2010

22/11/2010 - [MED] - NETROMICINE solution injectable (25mg/1ml, 50mg/2ml, 100mg/1ml, 150mg/1,5ml) (sulfate de nétilmicine) - Rupture de stock

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractères pharmacocinétiques de la nétilmicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées: • Aux infections à bacilles à Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques. • L'association de la nétilmicine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations : - rénales, urologiques et génitales, - septicémiques et endocarditiques, - méningées (en y adjoignant un traitement local), - respiratoires, - cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face), - articulaires. • A la prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections transuréthrales de prostate. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens
Laboratoire exploitant	Schering-Plough
Origine du signalement	Schering-Plough
Date de signalement à l'Afssaps	20/09/2010
Observations particulières	En ville : Retour à un approvisionnement normal du dosage 150 mg/1,5 ml Quantités limitées disponibles des dosages 25 mg/ml, 50 mg/2ml et 100 mg/ml Stock de sécurité disponible pour les dosages 25 mg/ml et 50 mg/2ml A l'hôpital : Quantités limitées disponibles des dosages 50 mg/2 ml et 100 mg/ml Lettre d'information des laboratoires Schering-Plough à destination : - des pharmaciens hospitaliers (19/11/2010)  (23 ko) (en cours de diffusion) - des pharmaciens d'officine (19/11/2010)  (23 ko) (en cours de diffusion) Date de remise à disposition normale inconnue

22/11/2010 - [MED] - DIPROSTENE suspension injectable en seringue pré-remplie (dipropionate et phosphate disodique de bétaméthasone) - Remise à disposition

Indications	USAGE SYSTEMIQUE • Rhinite allergique saisonnière après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte). USAGE LOCAL Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections : • dermatologiques: cicatrices chéloïdes • ORL: irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage. • rhumatologiques : o injections intra-articulaires: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée o injections péri-articulaires: tendinites, bursites o injections des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren.
Laboratoire exploitant	Schering-Plough
Origine du signalement	Schering-Plough
Date de signalement à l'Afssaps	20/09/2010
Observations particulières	Remise à disposition normale en ville et à l'hôpital à compter du 17 novembre 2010 Lettres d'information de SCHERING-PLOUGH à destination : - des pharmaciens hospitaliers (19/11/2010)  (23 ko) (en cours de diffusion) - des pharmaciens d'officine (19/11/2010)  (23 ko) (en cours de diffusion)

22/11/2010 - [MED] - CELESTENE CHRONODOSE 5.70mg/ml, suspension injectable (acétate et phosphate disodique de bétaméthasone) - Rupture de stock

Indications	USAGE SYSTEMIQUE - Rhinite allergique saisonnière après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte). - Prévention anténatale de la maladie des membranes hyalines: induction de la maturation fœtale. USAGE LOCAL Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections: - dermatologiques: cicatrices chéloïdes - ORL: irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage. - rhumatologiques : * injections intra-articulaires: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée * injections péri-articulaires: tendinites, bursites * injections des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren
Laboratoire exploitant	Schering-Plough
Origine du signalement	Schering-Plough
Date de signalement à l'Afssaps	20/09/2010
Observations particulières	Distribution limitée à l'hôpital Stock de sécurité disponible en ville en cas d'urgence Lettre d'information des laboratoires Schering-Plough à destination : - des pharmaciens hospitaliers (19/11/2010)  (23 ko) (en cours de diffusion) - des pharmaciens d'officine (19/11/2010)  (23 ko) (en cours de diffusion) Date de remise à disposition normale inconnue

Informations de sécurité sanitaire

22/11/2010 - [DM] - Guides de détermination de tailles fémorales Scorpio - Stryker Orthopaedics - Retrait de produit

L'Afssaps a été informée le 09 novembre 2010 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Stryker Orthopaedics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/11/2010)  (64 ko).

Ce dossier fait l'objet d'un évaluation complémentaire.