Afssaps

jeudi 18 novembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 18 Novembre 2010

Messages d'alerte

18/11/2010 - [MED] - CURETHYL 26 pour cent, solution injectable I.V (ethanol à 95 % v/v) - Remise à disposition

Indications	Traitement d'appoint au cours des cures de sevrage éthylique.
Laboratoire exploitant	Tradiphar
Origine du signalement	Tradiphar
Date de signalement à l'Afssaps	18/10/2010
Observations particulières	Remise à disposition effective depuis le 15 novembre 2010

18/11/2010 - [DM] - Stimulateurs cardiaques externes, modèle 5388 - Medtronic - Information de sécurité

La société Medtronic a diffusé le 20/10/2010 une information de sécurité (18/11/2010)  (53 ko) relative aux stimulateurs cardiaques externes, modèle 5388, suite à la mise en évidence d'un défaut sur la carte électronique de ces dispositifs. Cette information est destinée aux services utilisant ces dispositifs.

L'Afssaps diffuse des recommandations complémentaires (18/11/2010)  (23 ko) à ce sujet.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

18/11/2010 - [DIV] - Automate d'hématologie Cell Dyn Emerald - Abbott Diagnostics - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 10.11.2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Abbott Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/11/2010)  (163 ko).

18/11/2010 - [DIV] - Contrôle Glucose-6-Phosphate Deshydrogénase - Trinity Biotech Ireland - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 02.11.2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Trinity Biotech Ireland. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/11/2010)  (33 ko).