Afssaps

vendredi 26 novembre 2010
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 26 Novembre 2010

Messages d'alerte


26/11/2010 - [DIV] - Automate UniCel DxH 800 - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 09/11/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/11/2010)  (84 ko).


26/11/2010 - [DIV] - Automate de laboratoire Vista Dimension Gentamycine - Siemens - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 15/11/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/11/2010)  (136 ko).


26/11/2010 - [DM] - Ballon de dilatation NanoCross™ - EV3 - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 16/11/10 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société EV3. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/11/2010)  (209 ko).


Informations de sécurité sanitaire


26/11/2010 - [DIV] - Réactif d'immunologie Immunoglobuline A (Ig A) - Beckman Coulter - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 19.11.2010 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/11/2010)  (34 ko).


26/11/2010 - [MED] - Confusion entre deux dosettes de chlorhexidine et de sérum physiologique chez un nourrisson de 2 mois - Point d'information

Information destinée aux services maternité, pharmaciens d'officine, pharmaciens hospitaliers, PMI et crèches

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) souhaite attirer votre attention sur un cas récent de confusion entre deux unidoses (dosettes) de chlorhexidine et de sérum physiologique. Un nourrisson de 2 mois a ainsi reçu, à l'occasion d'un lavage de nez, une solution de chlorhexidine à la place de sérum physiologique entrainant la survenue de crises convulsives. Le nourrisson a dû être hospitalisé pour une prise en charge en urgence ; il est aujourd'hui en bonne santé.
  • Confusion entre deux dosettes de chlorhexidine et de sérum physiologique chez un nourrisson de 2 mois (26/11/2010)  (842 ko)

26/11/2010 - [MED] - Hemigoxine Nativelle 0,125mg, comprimé - Teofarma - Retrait de lots

Retrait des lots 0901 - 0902 péremption 03/2012 du médicament HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg comprimé – boîte de 30 – présentation hospitalier – TEOFARMA – code CIP 3400933489045
En accord avec l 'Afssaps, le laboratoire TEOFARMA S.r.l. procède par mesure de précaution au rappel des lots : 0901, 0902 (n° figurant sur l'étui) péremption 03/2012, de la spécialité pharmaceutique HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg 30 comprimés à la suite de réclamation concernant le risque d'erreur médicamenteuse lié à la grande similitude des conditionnements hospitaliers des deux spécialités pharmaceutiques : HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg et DIGOXINE NATIVELLE 0,25 mg comprimés.

Le distributeur C.S.P. organisera et prendra en charge les retours physiques des produits pour remplacement avec un nouveau lot.

Nous vous remercions de contacter C.S.P. au :
Emilie ESBELIN ou Marie-Christine VIEIRA
C.S.P. – Administration des Ventes
Tél. 04 73 69 97 76 – 04 73 69 98 67
Fax 04 73 69 93 13
E-mail : eesbelin@csp-epl.com – mcvieira@csp-epl.com


0 commentaires: