Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société, a informé 15/11/2010, les utilisateurs des systèmes de radiologie équipés d'un générateur de RX de type Velara ou OMCP de la mise en œuvre d'une action de sécurité suite à la mise en évidence d'un risque d'arrêt du système en cours d'utilisation. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (19/11/2010) (21 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
Bristol-Myers Squibb procéde, en accord avec l'Afssaps, au rappel du lot M6518 (péremption 04/2013) de la spécialité ACTISKENAN 10mg gélule (boîte de 14), suite à une erreur de mention sur la face principale de l'étui : "libération prolongée" au lieu de "libération immédiate". ». Cette erreur suite à un changement technique de l'étui n'impacte pas la qualité du produit.
Les officines et hôpitaux devront retourner leur stock à leur grossiste sous 10 jours.
Les grossistes devront faxer à BMS au 05 53 69 61 45 une demande de reprise pour préparation du bon de stupéfiant (nombre de boîtes à préciser) et indiquer le nom et les coordonnées téléphoniques de la personne à contacter pour organiser le retour.
Pour toute information complémentaire appeler le 01 58 83 84 96.
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