Afssaps

vendredi 19 novembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 19 Novembre 2010

Messages d'alerte

12/10/2010 - [MED] - DIPROSTENE suspension injectable en seringue pré-remplie (dipropionate et phosphate disodique de bétaméthasone) - Rupture de stock

Indications	USAGE SYSTEMIQUE Rhinite allergique saisonnière après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte). USAGE LOCAL Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections: - dermatologiques: cicatrices chéloïdes - ORL : irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage. - rhumatologiques : - injections intra-articulaires: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée - injections péri-articulaires: tendinites, bursites - injections des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren.
Laboratoire exploitant	SCHERING-PLOUGH
Origine du signalement	SCHERING-PLOUGH
Date de signalement à l'Afssaps	20/09/2010
Observations particulières	Rupture de stock Lettres d'information de SCHERING-PLOUGH à destination : - des pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine (01/01/1970)  (0 ko) - des rhumatologues (01/01/1970)  (0 ko) Date de remise à disposition inconnue

12/10/2010 - [MED] - NETROMICINE solution injectable (25mg/1ml, 50mg/2ml, 100mg/1ml, 150mg/1,5ml) (sulfate de nétilmicine) - Rupture de stock

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractères pharmacocinétiques de la nétilmicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées: • Aux infections à bacilles à Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques. • L'association de la nétilmicine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations : - rénales, urologiques et génitales, - septicémiques et endocarditiques, - méningées (en y adjoignant un traitement local), - respiratoires, - cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face), - articulaires. • A la prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections transuréthrales de prostate. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens
Laboratoire exploitant	SCHERING-PLOUGH
Origine du signalement	SCHERING-PLOUGH
Date de signalement à l'Afssaps	20/09/2010
Observations particulières	Rupture de stock : lettre d'information des laboratoires Schering Plough à destination des pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d'officine (01/01/1970)  (0 ko) Date de remise à disposition normale inconnue

12/10/2010 - [MED] - CELESTENE CHRONODOSE 5.70mg/ml, suspension injectable (acétate et phosphate disodique de bétaméthasone) - Rupture de stock

Indications	USAGE SYSTEMIQUE - Rhinite allergique saisonnière après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte). - Prévention anténatale de la maladie des membranes hyalines: induction de la maturation fœtale. USAGE LOCAL Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections: - dermatologiques: cicatrices chéloïdes - ORL: irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage. - rhumatologiques : * injections intra-articulaires: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée * injections péri-articulaires: tendinites, bursites * injections des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren
Laboratoire exploitant	SCHERING-PLOUGH
Origine du signalement	SCHERING-PLOUGH
Date de signalement à l'Afssaps	20/09/2010
Observations particulières	Rupture de stock : Lettre d'information des laboratoires Schering-Plough à destination : - des pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine (01/01/1970)  (0 ko) - des rhumatologues (01/01/1970)  (0 ko) - des gynécologues-obstétriciens (01/01/1970)  (0 ko) Date de remise à disposition normale inconnue

Informations de sécurité sanitaire

19/11/2010 - [MED] - Rovamycine Nourrissons 375 000 U.I./ 5 ml, sirop - Laboratoires Grünenthal - Retrait de lots

Les laboratoires Grünenthal, en accord avec l'AFSSAPS, et par mesure de précaution, procèdent au retrait des lots 529 (pér. 30/04/2011) et 536 (pér.30/09/2011) de la spécialité ROVAMYCINE NOURRISSONS 375 000 U.I./5 ml, sirop (dont l'étui comporte la dénomination suivante : ROVAMYCINE 0,375 M.U.I. / 5 ml, sirop – flacon de 150 ml). Ce rappel fait suite au rappel du lot 518 le 8 octobre 2010.

Cette décision est motivée par des résultats de stabilité hors spécifications sur ces lots, pouvant entraîner un sous-dosage en principe actif.

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Formulaires et démarches - Produits de tatouage