Afssaps

vendredi 29 mai 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 29 Mai 2009

Messages d'alerte

29/05/2009 - [DM] - Rappel de lots d'introducteurs Intro-Flex - Edwards-Lifesciences

Le 28/05/09, la société Edwards-Lifesciences a retiré du marché les lots des références mentionnés dans la liste jointe (29/05/2009)  (11 ko) du dispositif médical dénommé introducteur Intro-Flex, à la suite de plusieurs signalements mentionnant la rupture de l'embout bleu du dispositif.
La société Edwards-Lifesciences a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (29/05/2009)  (32 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.

29/05/2009 - [MED] - LUDIOMIL 75 mg, comprimé pelliculé (maprotiline) - Rupture de stock

Indications	Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés)
Laboratoire exploitant	CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Origine du signalement	CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Date de signalement à l'Afssaps	26/01/2009
Autre date de signalement	25/05/2009
Observations particulières	Rupture de stock : remise à disposition prévue fin juin 2009 Lettre de CSP (27/05/2009)  (16 ko) à l'attention des pharmaciens hospitaliers et des pharmaciens d'officine LUDIOMIL 25 mg reste disponible