Afssaps

vendredi 22 mai 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 22 Mai 2009

Messages d'alerte

22/05/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant les systèmes de radiographie Interventionnelle Integris équipés d'un générateur OMCP de la société Philips Healthcare.

En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé, le 20/05/09, les utilisateurs de systèmes de radiographie interventionnelle Integris équipés d'un générateur OMCP de la mise en œuvre d'une action corrective de sécurité suite à l'identification d'un risque de dysfonctionnement de ces dispositifs. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/05/2009)  (77 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

22/05/2009 - [MED] - TISSUCOL KIT, poudres, solution et solvant pour colle intralésionnelle - Rupture de stock

Indications	Traitement adjuvant destiné à favoriser l'hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale
Laboratoire exploitant	BAXTER SAS
Origine du signalement	BAXTER SAS
Date de signalement à l'Afssaps	17/02/2009
Observations particulières	TISSUCOL KIT 2 et 5 ml : retour progressif à un approvisionnement normal à compter du 20 mai 2009 TISSUCOL KIT 1 ml : rupture de stock. Retour à un approvisionnement normal prévu pour fin juin 2009 Lettre du laboratoire Baxter à ses clients (19/05/2009)  (59 ko)