Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé, le 11/05/09, les utilisateurs de moniteurs-défibrillateurs externes HeartStart MRx et XL du remplacement du sélecteur de mode pour le MRx et du sélecteur d'énergie pour le XL. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (13/05/2009) (234 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Le 11 mai 2009, la société SMITH et NEPHEW a retiré du marché les lots 20154971 et 20148707 de la référence 7206010 du dispositif médical dénommé " couteaux pour shaver stériles à usage unique - BONECUTTER full radius 5,5 mm", à la suite d'un défaut possible de scellage au niveau de l'emballage.
La société SMITH et NEPHEW a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (13/05/2009) (42 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée le 30/04/2009, par la société Biomet de l'envoi d'un courrier d'information étendant à certains lots l'action corrective d'avril 2004 concernant des tiges fémorales Aura II présentant un marquage laser au niveau du col prothétique. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (13/05/2009) (20 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
0 commentaires:
Enregistrer un commentaire