Afssaps

lundi 25 mai 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 25 Mai 2009

Messages d'alerte

25/05/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant certains stimulateurs cardiaques implantables séries Kappa 600/700/900 et Sigma 100/200/300 - MEDTRONIC

En accord avec l'Afssaps, la société MEDTRONIC a informé, le 20 mai 2009, les médecins assurant le suivi de patients porteurs de certains stimulateurs cardiaques implantables séries Kappa 600/700/900 et Sigma 100/200/300 de recommandations suite à la mise en évidence d'un risque de dysfonctionnement. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (25/05/2009)  (35 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.