Informations de sécurité sanitaire
Le 14/05/2009, la société Becton Dickinson a retiré du marché le lot 8171780 (péremption juin 2011) de la référence 381812 du dispositif médical dénommé "cathéters de sécurité BD Insyte Autoguard", fabriqué par Becton Dickinson Infusion therapy systems.En effet, une partie du lot 8171780 des cathéters de sécurité BD Insyte a été emballée dans des boîtes portant la mention "BD Angiocath Autoguard" au lieu de "BD Insyte Autoguard".
La société Becton Dickinson a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (14/05/2009) (70 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
L'Afssaps a été informée le 11.05.09 du retrait d'un lot de réactif Tosoh Hemoglobin F & A2 Control Set effectué par la société TOSOH suite à un défaut de stabilité.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/05/2009) (37 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
L'Afssaps a été informée le 12.05.09 d'un retrait de lots de flacons de vidange pour automates ABL700 et ABL800 effectué par la société Radiometer suite à un défaut de performance.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/05/2009) (23 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
L'Afssaps a été informée le 11.05.09 d'un retrait de lots de batterie rechargeable Imprimante Martel effectué par la société Abbott Point Of Care suite à un défaut de performance.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/05/2009) (73 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
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