18 septembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)
Retrait d'un lot du réactif HAV Ab de la société Beckman Coulter
En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a informé, le 16/09/2008,
les utilisateurs du réactif HAV Ab employé pour le dosage des anticorps totaux
anti-HAV sur les systèmes Access, du retrait d'un lot suite à un défaut de
stabilité.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu
le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs
d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour
diffusion aux services de biologie concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dv080908.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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