17 septembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant le logiciel BRAVO pour IRM Sigma HDx de la
société GE Healthcare
La société GE Healthcare a informé le 15/09/08 les utilisateurs du logiciel
BRAVO pour IRM Sigma HDx d'une mise à jour suite à la découverte d'une anomalie
logiciel. Les utilisateurs concernés en France ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm080909.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
---------------------------------------------------
Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
---------------------------------------------------
Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
0 commentaires:
Enregistrer un commentaire