17 septembre 2008
Sécurité sanitaire & vigilances
Retrait de lot : dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)
Retrait de lots de tubes de prélèvement référence 367896 et référence 366468,
société Becton Dickinson
En accord avec l'Afssaps, la société Becton Dickinson, a informé, le 15/09/08,
les utilisateurs des tubes de prélèvement Vacutainer Silice 10 ml, référence
367896 et des tubes des prélèvement SST II Advance 8.5 ml, référence 366468 du
retrait de plusieurs lots pour défaut de performance. Les utilisateurs de ce
dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs
d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour
diffusion aux services de biologie concernés.
Courrier joint
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dv080907.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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