22 septembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Médicament (MED)
MED08/A23/B23
Retrait de lots de LOVENOX, solution injectable en seringue préremplie -
SANOFI-AVENTIS
SANOFI AVENTIS procède en accord avec l'Afssaps, au retrait des dernières
boites de Lovenox distribuées avant mai 2008 (cf annexe), présentant des traces
de chondroïtine persulfatée (CPS). Les approvisionnements actuels exempts de
CPS permettent le retrait de ces lots laissés jusqu'ici sur le marché dans une
logique de bénéfice/risque pour garantir la couverture des besoins
thérapeutiques. Un premier retrait de lots avait eu lieu en mai 2008
(MED08/A15/B14).
Ce présent retrait clôture le dispositif de surveillance mis en place et permet
un retour à l'utilisation du Lovenox selon l'AMM par voie intraveineuse (comme
sous-cutanée).
N° vert Sanofi Aventis : 0 800 012 222
Liste des lots concernés :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/md080904_lots.pdf
Lire aussi le communiqué de presse du 22/09/2008 :
Héparines, retour à la normale de l'approvisionnement :
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/cp-heparines-092008.htm
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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