22 septembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)
Information de sécurité concernant les réactifs Néoplastine de la société
Diagnostica Stago
En accord avec l'Afssaps, la société Diagnostica Stago, a informé, le
17/09/2008, les utilisateurs des réactifs STA Néoplastine CI Plus 10, STA
Néoplastine CI 10, Néoplastine CI Plus 10 et Néoplastine CI 10, d'une
recommandation d'utilisation.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu
le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs
d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour
diffusion aux services de biologie concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dv080909.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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