26 septembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Retrait de lots de Clips de ligatures non absorbables : Teleflex Medical-Weck
clips Horizon, Hemoclip plus, Hemoclip et Hemo-o-Lock, la société
Teleflexmedical.
Le 16/09/2008, la société Teleflexmedical a retiré du marché les lots cités en
annexe du courrier de rappel, du dispositif médical: clips de ligature de la
marque Weck portant sur les produits Hem-o-lok, Horizon, Hemoclip Traditional
et Hemoclip Plus fabriqués par Teleflex Medical, à la suite de réclamations aux
Etats-Unis rapportant des défauts de qualité visibles (défaut du
conditionnement unitaire de barrettes de clip) pouvant compromettre la
stérilité du produit.
La société Teleflexmedical a prévenu directement les destinataires des lots
incriminés à l'aide du message ci-joint.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par le fabricant.
Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm080913.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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