30 septembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Médicament (MED)
Retrait de lots: IONSYS 40 microgrammes par dose, dispositif transdermique
iontophorétique/ JANSSEN-CILAG
Le 28 septembre 2008, le laboratoire JANSSEN-CILAG a retiré du marché tous les
lots de la spécialité pharmaceutique dénommée IONSYS 40 microgrammes par dose,
dispositif transdermique iontophorétique à la suite de la mise en évidence d'un
défaut détecté sur quelques unités d'un lot. Ce défaut pourrait potentiellement
déclencher une auto-activation du système.
Le laboratoire JANSSEN-CILAG a prévenu directement les destinataires des lots
incriminés à l'aide du message ci-joint.
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci ont été prévenus
directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce
retrait.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/md080906.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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