ANSM

mardi 25 juin 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 25 juin 2013

Messages d'alerte

25/06/2013 - [MED] - ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie (cortivazol) - Remise à disposition

Indications	Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques : • en injection intra-articulaire : arthrites inflammatoires, arthrose en poussée, • en injection péri-articulaire : tendinites, bursites, • en injection des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren, • en injection épidurale : radiculalgies.
Laboratoire exploitant	Sanofi Aventis France
Origine du signalement	Sanofi Aventis France
Date de signalement à l'Ansm	03/02/2012
Observations particulières	Ville : Remise à disposition : distribution contingentée depuis le 17 juin 2013. Hôpital : Distribution normale

25/06/2013 - [MED] - AMOXICILLINE, poudre pour solution injectable - Risque de rupture de stock

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles: • pneumopathies aiguës, • surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques, • infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques, • infections urinaires, • infections génitales masculines et infections gynécologiques, • infections digestives et biliaires, • endocardites, septicémies, • méningites,
Laboratoire exploitant	Laboratoires Panpharma et GlaxoSmithkline
Origine du signalement	Laboratoire Panpharma
Date de signalement à l'Ansm	17/04/2013
Observations particulières	AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable remise à disposition d'un stock limité depuis le 4 juin 2013, distribution contingentée date de remise à disposition normale inconnue  AMOXICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable remise à disposition effective à compter du 4 juin 2013 AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM)    pas de rupture de stock CLAMOXYL 500 mg, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) rupture de stock effective depuis le 19 juin 2013 remise à disposition normale prévue le 27 juillet 2013 CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable rupture de stock effective à l'hôpital depuis le 3 mai 2013 remise à disposition normale prévue le 8 juillet 2013 CLAMOXYL 2 g, poudre pour solution injectable rupture de stock effective depuis le 28 mai 2013 remise à disposition normale prévue le 12 juillet 2013 Mise à disposition exceptionnelle par EG LABO d'unités d'AMOXICILLINE CF 1g, poudre pour solution injectable initialement destinées au marché des Pays-Bas : Lettre d'information de EG LABO à l'attention des pharmaciens hospitaliers (29/05/2013)  (374 ko) Fiche information produit d'AMOXICILLINE CF 1g, poudre pour solution injectable (29/05/2013)  (534 ko) Lire aussi Amoxicilline : risque de rupture de stock de toutes les formes injectables de ces médicaments (31/05/2013) - Point d'Information

25/06/2013 - [MED] - ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie et ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (adrénaline) - Remise à disposition

Indications	Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Bioprojet Pharma
Origine du signalement	Laboratoire Bioprojet Pharma
Date de signalement à l'Ansm	19/04/2012
Observations particulières	ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml - Remise à disposition ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml - Remise à disposition Lettre d'information de Bioprojet Pharma à l'attention des pharmaciens d'officine et pharmaciens hospitaliers en date du 10/07/2012 (10/07/2012)  (18 ko) Lettre d'information à l'attention des pharmaciens d'officine et hospitaliers en date du 19/06/2012 (20/06/2012)  (18 ko) Arrêt de la mise à disposition depuis le 14/05/2013 des spécialités EPIPEN 0.15 mg/0.3ml solution injectable en seringue pré-remplie et EPIPEN 0.30 mg/0.3ml solution injectable en seringue pré-remplie, importées des Etats-Unis Lettre d'information de Bioprojet Pharma à l'attention des pharmaciens d'officine et pharmaciens hospitaliers en date du 02/08/2012 (02/08/2012)  (18 ko) Lettre d'information de Bioprojet Pharma à l'attention des pharmaciens d'officine et pharmaciens hospitaliers en date du 08/04//2013 (25/06/2013)  (188 ko) Fiche d'information patient "Comment utiliser l'auto-injecteur EPIPEN (adrénaline) ?" (02/08/2012)  (104 ko) En raison d'un défaut ponctuel d'étiquetage sur la boîte et le corps de l'auto-injecteur d'EPIPEN (la phrase « Remplacer si la solution est décolorée » est erronée), l'ANSM rappelle qu'il est nécessaire de vérifier régulièrement et avant toute injection que la solution est limpide et incolore, et qu'il ne faut pas utiliser l'auto-injecteur si la solution est colorée ou contient des particules. Lire aussi Rupture de stock d'Anapen (épinéphrine) en France : ce qu'il faut savoir - Point d'information (20/06/2012) Difficultés d'approvisionnement en Anapen : une solution alternative avec la mise à disposition en France d'EpiPen (épinéphrine ou adrénaline) - Point d'information (16/08/2012)

Actualités

25/06/2013 - [DM] [DIV] - Ordre du jour - Comité d'interface avec les représentants des industries des Dm et Dmdiv n° 1

Ordre du jour - Comité d'interface avec les représentants des industries des Dm et Dmdiv n° 1 (25/06/2013)  (166 ko)