Messages d'alerte
En accord avec l'ANSM, le laboratoire TEVA SANTE a décidé de procéder au rappel de deux lots issus de la même campagne de production de la spécialité Furosemide Teva 40 mg, comprimé sécable (CIP 34009 361 452 4 5) :
- lot Y175 (exp 08/2015)
- lot Y176 (exp 08/2015)
Ce rappel fait suite à la découverte de comprimés d'une autre spécialité (Zopiclone Teva 7,5 mg, comprimé sécable) dans le lot Y176 de Furosemide Teva 40 mg, comprimé sécable.
La spécialité Zopiclone Teva 7,5 mg, comprimé sécable est indiquée dans les insomnies : l'effet ressenti en cas de prise accidentelle pourrait être une somnolence. Les comprimés sont de couleur blanche, sécables et marqués ZOC 7.5.
| Il est demandé aux patients de retourner les lots concernés à leur pharmacie Numéro vert du laboratoire TEVA SANTE : 0800.51.34.11 |
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Actualités
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A la suite d'un problème de conditionnement de boites de Furosémide TEVA 40 mg, médicament diurétique, certains comprimés ont pu être remplacés par des comprimés d'un somnifère (zopiclone également appelé Imovane). La décision de rappel des 2 lots par l'ANSM est consécutive à ce problème de conditionnement.
Il s'agit des lots Y175 (date d'expiration : 08/2015) et Y176 (date d'expiration : 08/2015), 95 000 boites par lots. Leur vente a été bloquée dès ce soir en collaboration avec le Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens (CNOP).
| Les patients traités par du FUROSEMIDE TEVA 40 mg (spécialité générique du Lasilix) doivent cesser de prendre ce médicament dès maintenant . Ils doivent rapporter leurs boites dès le samedi 8 juin à leur pharmacien qui leur remettra une nouvelle boite de traitement. Vous pouvez dès maintenant contacter le Numéro vert : 0800 51 34 11 |
Si vous avez un membre de votre famille, un voisin, ou un ami traité par Furosémide ou Lasilix, vous devez le contacter le plus rapidement possible afin de :
- s'assurer de son état de santé ;
- lui transmettre l'information contenue dans ce communiqué.
La zopiclone (Imovane) est un somnifère qui induit en quelques minutes une somnolence puis le sommeil. Son effet dure quelques heures, parfois un ou deux jours chez les personnes âgées ou sensibles. Il ne présente pas d'autres risques immédiats que ceux directement liés à son action somnifère.
Ces risques sont notamment :
- chutes et leurs conséquences : fractures et traumatismes ;
- pour les conducteurs de véhicules : somnolence pouvant entrainer des accidents de la circulation.
Pour les patients déjà traités par des somnifères ou tranquillisants, la somnolence induite sera majorée, et il existe un risque de coma.
L'arrêt du traitement par Furosémide peut entrainer une augmentation des œdèmes ou leur récidive ou favoriser une poussée d'insuffisance cardiaque. Il est donc nécessaire que les patients concernés se rendent chez leur pharmacien dès le samedi 8 juin.
Contact presse : presse@ansm.sante.fr
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