ANSM

lundi 3 juin 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 03 juin 2013

Messages d'alerte

03/06/2013 - [DM] - Fil de suture résorbable stérile Safil Quick - B Braun - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société B BRAUN. Les utilisateurs et le distributeur concernés ont reçu les courriers ci-joints (03/06/2013)  (2677 ko).

03/06/2013 - [MED] - JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli (adrénaline) - Rupture de stock

Indications	JEXT est indiqué dans le traitement d'urgence des réactions allergiques aiguës graves (chocs anaphylactiques) provoquées par des piqûres ou des morsures d'insectes, des aliments, des médicaments ou d'autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique induit par un exercice physique ou idiopathique.
Laboratoire exploitant	ALK ABELLO
Origine du signalement	ALK ABELLO
Date de signalement à l'Ansm	22/05/2013
Observations particulières	Rupture de stock de la spécialité JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli à compter du 3 Juin 2013. Des dépannages ponctuels pourront intervenir auprès du distributeur CSP. Remise à disposition progressive à compter du 7 juin 2013. La spécialité JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli reste disponible.

03/06/2013 - [MED] - NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule (phényléphrine) - Arrêt de commercialisation

Indications	Utilisé dans les états lipothymiques sans cause organique.
Laboratoire exploitant	AGEPS
Origine du signalement	AGEPS
Date de signalement à l'Ansm	28/01/2013
Observations particulières	Arrêt de commercialisation initialement prévu à compter du 15 juin 2013 et avancé au 4 juin 2013 : Lettre de l'AGEPS en date du 11 avril 2013 à l'attention des professionnels de santé concernés. (15/04/2013)  (721 ko) ARRET DE COMMERCIALISATION  SPECIALITES RESTANT COMMERCIALISEES NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/mL, solution injectable (Ampoule : 5mg - 1 mL)  PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 microgrammes/ml, solution injectable (Ampoule : 500 microgrammes - 10 mL) PHENYLEPHRINE RENAUDIN 100 microgrammes/ml, solution injectable (Ampoule : -500 microgrammes - 5 mL) Nous attirons votre attention pour que la coexistence au sein d'un même établissement des formulations AP-HP et Renaudin puisse être évitée afin de limiter les risques d'erreurs médicamenteuses.