ANSM

mardi 25 juin 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 25 juin 2013

Messages d'alerte

25/06/2013 - [MED] - LEVOTHYROX 25 microgrammes, comprimé sécable, LEVOTHYROX 50 microgrammes, comprimé sécable, LEVOTHYROX 75 microgrammes, comprimé sécable, LEVOTHYROX 100 microgrammes, comprimé sécable, LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable, LEVOTHYROX 150 microgra

Indications	• Hypothyroïdies. • Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où il est nécessaire de freiner la TSH.
Laboratoire exploitant	Merck Serono S.A.S
Origine du signalement	Merck Serono S.A.S
Date de signalement à l'Ansm	14/06/2013
Observations particulières	LEVOTHYROX 25 µg : Rupture fabricant sur conditionnements ville. Remise à disposition prévue semaine 26 (boîte de 90) et semaine 28 (boîte de 30). Stock de sécurité pour dépannage auprès du laboratoire, en boîte de 30. Disponible à l'hôpital (boîte de 50).  LEVOTHYROX 50 µg : Rupture fabricant sur conditionnements ville. Remise à disposition prévue semaine 29 (boîte de 90) et semaine 31 (boîte de 30). Stock de sécurité pour dépannage auprès du laboratoire, en boîte de 90. Disponible à l'hôpital (boîte de 50). LEVOTHYROX 75 µg : Rupture fabricant sur conditionnement ville (boîte de 30). Remise à disposition prévue semaine 29. Stock de sécurité pour dépannage auprès du laboratoire. Le modèle hôpital n'existe pas – stock de sécurité en modèle ville. LEVOTHYROX 100 µg : Rupture fabricant sur conditionnement ville (boîte de 30). Remise à disposition prévue semaine 29. Stock de sécurité pour dépannage auprès du laboratoire. Rupture fabricant sur conditionnement hôpital. Remise à disposition prévue semaine 27. Stock de sécurité en modèle ville. LEVOTHYROX 125 µg : Rupture fabricant sur conditionnement ville (boîte de 30). Remise à disposition prévue semaine 29. Stock de sécurité pour dépannage auprès du laboratoire. Disponible à l'hôpital (boîte de 50). LEVOTHYROX 150 µg : Rupture fabricant sur conditionnement ville (boîte de 30). Remise à disposition prévue semaine 29. Stock de sécurité pour dépannage auprès du laboratoire. Le modèle hôpital n'existe pas – stock de sécurité en modèle ville. LEVOTHYROX 175 µg : Remise à disposition en cours du conditionnement  ville (boîte de 30), semaine 26. Le modèle hôpital n'existe pas - stock de sécurité en modèle ville LEVOTHYROX 200 µg : conditionnement ville disponible. Pas de modèle hôpital. Recherche d'une solution alternative en cours. Mise en place d'un numéro vert Lévothyrox par le laboratoire : 0800 40 80 52 Lettre d'information du laboratoire Merck Serono S.A.S en date du 24/06/2013 à l'attention des prescripteurs et pharmaciens d'officine (en cours de diffusion) (25/06/2013)  (29 ko) Lettre d'information du laboratoire Merck Serono S.A.S en date du 24/06/2013 à l'attention des pharmaciens hospitaliers (en cours de diffusion) (25/06/2013)  (29 ko) Lettre d'information du laboratoire Merck Serono S.A.S en date du 24/06/2013 à l'attention des grossistes répartiteurs (en cours de diffusion) (25/06/2013)  (29 ko)  Lettre d'information du laboratoire Merck Serono S.A.S en date du 30/05/2013 à l'attention des pharmaciens hospitaliers (05/06/2013)  (20 ko) Lettre d'information du laboratoire Merck Serono S.A.S en date du 30/05/2013 à l'attention des pharmaciens d'officine, des endocrinologues et  des médecins généralistes (05/06/2013)  (26 ko)

25/06/2013 - [DM] - Kits d'électrodes pour stimulation cérébrale profonde (DBS) - Medtronic - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/06/2013)  (142 ko).

Ce rappel fait suite à la diffusion d'un premier message de sécurité aux utilisateurs de ces dispositifs, le 18 février 2013 .