ANSM

jeudi 31 mai 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 31 mai 2012

Messages d'alerte

31/05/2012 - [MED] - ALLOCHRYSINE 25 mg, solution injectable IM - ALLOCHRYSINE 50 mg, solution injectable IM - ALLOCHRYSINE 100 mg, solution injectable IM (aurothiopropanol sulfonate de sodium) - Rupture de stock

Indications	Traitement symptomatique d'action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde.
Laboratoire exploitant	Alkopharma
Origine du signalement	Afssaps
Date de signalement à l'Ansm	20/11/2011
Observations particulières	Distribution suspendue depuis le 20 avril 2012 Date de remise à disposition normale inconnue Disponibilité d'un autre sel d'or pour la voie injectable IM, autorisé en Royaume-Uni : MYOCRISIN (aurothiomalate de sodium), auprès de sanofi-aventis France, par le biais d'ATU nominatives : RCP anglais MYOCRISIN 20 mg/ml, solution pour injection (31/05/2012)  (1153 ko) RCP anglais MYOCRISIN 100 mg/ml, solution pour injection (31/05/2012)  (1117 ko) ATU nominatives Formulaire de demande d'autorisation temporaire d'utilisation nominative d'un médicament (fiche Cerfa n° 10058*02) L'ATU nominative octroyée par l'ANSM est à faxer à sanofi-aventis France (service des commandes 0 800 83 59 03) accompagnée du bon de commande.Pour toute information complémentaire, le Département d'Information Médicale et Scientifique sanofi-aventis France est joignable au numéro vert 0800 39 40 00. Lire aussi : Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

31/05/2012 - [MED] - PRORACYL 50 mg, comprimé (propylthiouracile) - Rupture de stock

Indications	Hyperthyroïdies
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	10/05/2012
Observations particulières	Rupture de stock Mise à disposition d'une spécialité comparable PROPYLTHIOURACILE 50 mg comprimés pelliculés initialement destinée au marché belge à compter de la semaine du 4 juin 2012 Lettre du laboratoire HAC Pharma en date du 23 mai 2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine, en cours de diffusion. (31/05/2012)  (13 ko) Lettre du laboratoire HAC Pharma en date du 31 mai 2012 à l'attention des médecins généralistes et endocrinologues, en cours de diffusion.  (31/05/2012)  (13 ko) Date de remise à disposition normale inconnue Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

31/05/2012 - [MED] - ADIXONE 50µg, comprimé sécable (fludrocortisone) : Rupture de stock

Indications	- Traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l'insuffisance corticosurrénale primaire qu'elle qu'en soit l'étiologie, ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	10/05/2012
Observations particulières	Rupture de stock Mise à disposition d'une spécialité comparable FLORINEF 0,1 mg, comprimé (fludrocortisone) initialement destinée au marché britannique : Lettre des laboratoires HAC Pharma et BMS en date du 23 mai 2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine, en cours de diffusion. (31/05/2012)  (26 ko) Lettre des laboratoires HAC Pharma et BMS en date du 23 mai 2012 à l'attention des médecins généralistes et endocrinologues, en cours de diffusion. (31/05/2012)  (25 ko) Date de remise à disposition normale de cette spécialité au plus tard fin septembre 2012 Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

31/05/2012 - [DM] - Stérilisateur M11 - Midmark - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Midmark. Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/05/2012)  (211 ko).

Informations de sécurité sanitaire

31/05/2012 - [MED] - Nouvelles modalités de contrôle de la publicité pour les médicaments applicables au 1er juin 2012

Nouvelles modalités de contrôle de la publicité pour les médicaments applicables au 1er juin 2012

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