ANSM

mercredi 16 mai 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 16 mai 2012

Messages d'alerte

16/05/2012 - [DM] - Insert pour cotyle double mobilité Saturne - Amplitude - Rappel de lots

L'Ansm a été informée de la mise en œuvre du rappel de deux lots d'insert, effectué par la société Amplitude. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/05/2012)  (17 ko).

15/05/2012 - [MED] - ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie - ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (adrénaline) - rupture de stock

Indications	Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Bioprojet Pharma
Origine du signalement	Laboratoire Bioprojet Pharma
Date de signalement à l'Ansm	19/04/2012
Observations particulières	ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml : rupture de stock en ville et à l'hôpital à compter du 21 mai 2012 ; date de remise à disposition normale inconnue. Lettre d'information à l'attention des pharmaciens d'officine et hospitaliers en date du 14/05/2012. (15/05/2012)  (46 ko) Lettre d'information à l'attention des médecins prescripteurs en date du 14/05/2012. (15/05/2012)  (42 ko) ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml : stock disponible limité ; distribution contingentée. Recherche d'une solution alternative en cours

15/05/2012 - [DIV] - Réactif Advia Centaur HCV (aHCV) - Siemens Healthcare - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/05/2012)  (34 ko).