ANSM

jeudi 31 mai 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 31 mai 2012

Messages d'alerte

31/05/2012 - [MED] - PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable (mercaptopurine) - Remise à disposition

Indications	Purinéthol est indiqué dans le traitement des : • leucémies aiguës lymphoblastiques, • leucémies aiguës myéloblastiques, • leucémies myéloïdes chroniques
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	26/04/2012
Observations particulières	Remise à disposition effective depuis le 29 mai 2012, distribution contingentée Lire aussi : Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information actualisé le 31/05/2012

31/05/2012 - [DIV] - Logiciel LabPro version 4.11 pour sytème WalkAway - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/05/2012)  (196 ko).

31/05/2012 - [DM] - Boîtier à piles LED des poignées de laryngoscope Standard F.O. avec illumination LED Heine - Heine Optotechnik GMBH & CO KG - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO KG. Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/05/2012)  (676 ko).

31/05/2012 - [DM] - Stimulateurs cardiaques implantables Ingenio modèle J178 - Boston Scientific - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Boston Scientific. Les  centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/05/2012)  (16 ko).

Informations de sécurité sanitaire

31/05/2012 - [MED] - Tetrazepam Arrow 50 mg, comprimé pelliculé sécable et Tetrazepam Almus 50 mg, comprimé pelliculé sécable - Retrait de lots

En accord avec l'ANSM, les laboratoires Arrow Génériques et Almus France procèdent au rappel volontaire des lots listés pour les spécialités suivantes :

• Tétrazépam Arrow 50mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Arrow Génériques (Code CIP : 34009 35730671)
  Lots : 2020 Péremption 07/201, 2021 Péremption 07/2012, 2022 Péremption 11/2012, 2023 Péremption 11/201, 2024 Péremption 04/2013, 2025 Péremption 04/2013, 2026 Péremption 07/2013, 2027 Péremption 07/2013, 2028 Péremption 10/2013, 2029 Péremption 11/2013, 2030 Péremption 06/2014, 2031 Péremption 10/2014, 2032 Péremption 02/2015
• Tétrazépam Almus 50mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Almus France (Code CIP : 34009 36106505)
  Lot : A105 Péremption 06/2013

Cette mesure fait suite à la découverte de résultats non conformes à 24 mois en impuretés lors des études de stabilité. Les laboratoires précisent qu'aucun effet indésirable imputable à ce phénomène n'a été rapporté à ce jour.

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