ANSM

mercredi 30 mai 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 30 mai 2012

Messages d'alerte

30/05/2012 - [MED] - IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - rupture de stock

Indications	Traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie: • Traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ. • Traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse: - pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante, - pTa G3, - carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1)
Laboratoire exploitant	Sanofi Pasteur
Origine du signalement	Sanofi Pasteur
Date de signalement à l'Ansm	23/04/2012
Observations particulières	Rupture de stock effective en ville et à l'hôpital à compter du 5 mai 2012 - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux grossistes répartiteurs en date du 27 avril 2012 (30/04/2012)  (21 ko) - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens hospitaliers et aux urologues en date du 27 avril 2012 (30/04/2012)  (21 ko) - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens hospitaliers et aux urologues en date du 16 mai 2012 (30/05/2012)  (23 ko) Date de remise à disposition inconnue Mise à disposition exceptionnelle d'une spécialité comparable BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale initialement destinée à d'autres marchés européens : - Lettre d'information de SANOFI PASTEUR à l'attention des pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs en date du 23 mai 2012 (30/05/2012)  (1327 ko) - RCP de BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale

30/05/2012 - [MED] - ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable - ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable - ATARAX, sirop (hydroxyzine) - Rupture de stock

Indications	- Manifestations mineures de l'anxiété - Prémédication à l'anesthésie générale - Traitement symptomatique de l'urticaire Uniquement pour ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable : Chez l'enfant de plus de 6 ans, traitement de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules. Uniquement pour ATARAX, sirop : Chez l'enfant de plus de 3 ans, traitement de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.
Laboratoire exploitant	UCB Pharma France
Origine du signalement	UCB Pharma France
Date de signalement à l'Ansm	10/01/2012
Autre date de signalement	10/01/2012
Observations particulières	Dosage 100 mg Rupture de stock en ville et à l'hôpital depuis le 05 janvier 2012 Date de remise à disposition normale inconnue Dosage 25 mg Rupture de stock en ville depuis le 18 avril 2012 Remise à disposition progressive prévue à compter du 26 avril 2012 Afin d'assurer la persistance de la disponibilité de cette spécialité en particulier en prémédication de l'anesthésie générale, ne pas constituer de stock de cette spécialité. ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable : Rupture de stock en ville et à l'hôpital depuis le 05 janvier 2012 Date de remise à disposition normale inconnue. ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et ATARAX sirop : Des ruptures de stock périodiques sont à prévoir en ville jusqu'à fin 2012 Lettre d'information du laboratoire UCB Pharma en date du 25/05/2012 à l'attention des pharmaciens officinaux. (30/05/2012)  (664 ko) Lettre d'information du laboratoire UCB Pharma en date du 25/05/2012 à l'attention des Médecins Généralistes et Psychiatres. (30/05/2012)  (722 ko) ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et ATARAX sirop restent disponibles à l'hôpital. Toutefois, afin d'assurer la persistance de la disponibilité de ces spécialités en particulier en prémédication de l'anesthésie générale, ne pas constituer de stock de ces spécialités.

30/05/2012 - [DIV] - Réactif Flex LOCI CA 19-9 pour système Dimension Vista - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/05/2012)  (33 ko).

Informations de sécurité sanitaire

30/05/2012 - [DIV] - Réactif Erythropoïétine sur Immulite 2000/2000XPi et 2500 - SIEMENS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/05/2012)  (26 ko).