Afssaps

mardi 24 janvier 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 24 janvier 2012

Messages d'alerte

24/01/2012 - [DM] - Dispositif d'assistance cardiaque : Système Freedom Solo - Syncardia - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action corrective de sécurité effectuée par la société Syncardia. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/01/2012)  (46 ko).

 

Informations de sécurité sanitaire

24/01/2012 - [MED] - Oméprazole 20 mg, gélule gastro-résistante - Bouchara-Recordati - Teva (Isomed - Ratio) - Retrait de lots

En accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, les Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI et TEVA SANTE procèdent au rappel des lots suivants :

Pour les Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI

OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule gastro-résistante

• Lot n° 11 320 (péremption Octobre 2013) - Boîte de 28 gélules : CIP n° 34009 364 837 4 3
• Lot n° 11 642 (péremption Août 2013) - Boîte de 7 gélules : CIP n° 34009 364 835 1 4 - Boîte de 14 gélules : CIP n° 34009 364 836 8 2 - Boîte de 28 gélules : CIP n° 34009 364 837 4 3

Pour TEVA SANTE

OMEPRAZOLE RATIO 20 mg, gélule gastro-résistante

• Lot n° 06785 (péremption août 2013), CIP 34009 362 879 1 4 (boîte de 28 gélules)

OMEPRAZOLE ISOMED 20 mg, gélule gastro-résistante

• Lot n° 06787 (péremption septembre 2013), CIP 34009 368 874 1 1 (boîte de 28 gélules)
• Lot n° 06788 (péremption septembre 2013), CIP 34009 368 873 5 0 (boîte de 14 gélules)
• Lot n° 06790 (péremption septembre 2013), CIP 34009 368 872 9 9 (boîte de 7 gélules)

Cette décision fait suite à des signalements mentionnant une odeur et un goût désagréables et inhabituels de certaines gélules de ces lots.
Les autres lots d'Oméprazole 20 mg ainsi que les spécialités Oméprazole 10 mg ne sont pas concernés par ce rappel de lots.