Afssaps

jeudi 19 janvier 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 19 janvier 2012

Messages d'alerte

19/01/2012 - [MED] - REFLUDAN 50 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion (lépirudine) - Arrêt de commercialisation

Indications	Inhibition de la coagulation chez des patients adultes atteints d'une thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II et de maladie thrombo-embolique nécessitant un traitement antithrombotique par voie parentérale. Le diagnostic devrait être confirmé par le test d'activation plaquettaire induite par l'héparine (HIPAA = Heparin Induced Platelet Activation Assay) ou un test équivalent.
Laboratoire exploitant	Celgène
Origine du signalement	Celgène
Date de signalement à l'Afssaps	04/11/2011
Observations particulières	Arrêt de commercialisation au 1er avril 2012 : lettre d'information de Celgene du 18 janvier 2012 aux pharmaciens hospitaliers concernés (19/01/2012)  (49 ko) Lire aussi ORGARAN 750 U anti Xa / 0,6 ml, solution injectable en ampoule (danaparoïde sodique) - Risque de rupture de stock

Informations de sécurité sanitaire

19/01/2012 - [MED] - Reprise de la distribution des spécialités Dianeal, Extraneal, Nutrineal, solutions de dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar, Irlande - Lettre aux professionnels

Information destinée aux Centres de Dialyse / Services de Néphrologie des établissements de soins publiques et privés, aux Associations de Dialyse : Pharmaciens des Pharmacies à Usage Intérieure, Médecins Néphrologues, Directeurs d'établissement, aux sociétes/associations suivantes : Société Française de Néphrologie (SFN), Société Francophone de Dialyse (SFD), Fédération Nationale des Insuffisants Rénaux (FNAIR), Responsables du Registre Rein à l'agence de biomédecine, Registre de Dialyse Péritonéale de Langue Française (RDPLF), Association Française des Infirmières de Dialyse et de Transplantation.

Suite aux précédentes communications du 15 décembre 2010 , du 5 janvier et 02 février 2011, le laboratoire Baxter, en accord avec l'Afssaps souhaite vous informer de la reprise de la distribution des spécialités Dianeal, Extraneal, Nutrineal, fabriquées par l'usine de Castlebar (Irlande à partir de mi-janvier 2012) à l'issue de la mise en œuvre de diverses mesures correctrices et préventives.

• Reprise de la distribution des spécialités Dianeal, Extraneal, Nutrineal, solutions de dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar, Irlande - Lettre aux professionnels (19/01/2012)  (40 ko)

Lire aussi

• DIANEAL PD1 GLUCOSE 1.36, 2.27 et 3.86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche DIANEAL PD4 GLUCOSE 1.36, 2.27 et 3.86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche - Rupture de stock
• EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale - Rupture de stock
• NUTRINEAL PD4 A 1,1 POUR CENT D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale - Rupture de stock

19/01/2012 - [MED] - Esberiven, crème tube de 100 g - Laboratoire CSP - Retrait de lots

Le laboratoire CSP, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, procède au rappel de tous les lots actuellement sur le marché, c'est-à-dire les lots dont la péremption est inférieure ou égale à avril 2013, de la spécialité «ESBERIVEN CREME» en tube de 100 g, code CIP 3400933352509, du fait de la détection de résultats hors spécifications au niveau du dosage de l'héparine lors des études de stabilité.