Afssaps

mercredi 11 janvier 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 11 janvier 2012

Informations de sécurité sanitaire

11/01/2012 - [MED] - Spécialités contenant du méprobamate seul (voie orale) - Retrait du marché

A la suite de la procédure nationale de réévaluation par l'Afssaps du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant du méprobamate seul, et dans l'attente des conclusions de l'évaluation européenne,  l'Afssaps a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché des spécialités orales à base de méprobamate seul. Aussi, en accord avec l'Afssaps, le laboratoire SANOFI-AVENTIS France et les laboratoires M. RICHARD procèdent au rappel de tous les lots actuellement sur le marché des spécialités orales contenant du  méprobamate seul.

Laboratoire Sanofi-Aventis France

• EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé boîte de 20 comprimés / CIP: 34009 386 093 8 7
• EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé boîte de 100 comprimés / CIP: 34009 563 300 0 3
• EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable boîte de 10 comprimés / CIP: 34009 386 094 4 8
• EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable boîte de 100 comprimés / CIP: 34009 564 526 2 0

LOTS : TOUS

Laboratoires M. Richard

• MEPROBAMATE RICHARD 400 mg, comprimé sécable boîte de 500 comprimés / CIP : 3400955170099
• MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé boîte de 1000 comprimés / CIP : 3400955664918

LOTS : Tous les lots non périmés sur le marché

Lire aussi

• Spécialités contenant du méprobamate seul : Suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) à compter du 10 janvier 2012 (05/10/2011) - Lettre aux professionnels de santé

11/01/2012 - [MED] - Mepronizine, comprimé enrobé sécable suite au retrait de l'AMM - Laboratoire Sanofi-Aventis france - Retrait de produit

Suite à la demande par sanofi-Aventis d'arrêt de commercialisation de sa spécialité MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable et à la décision de l'Afssaps de retirer l'autorisation de mise sur le marché de cette spécialité  pour laquelle le rapport bénéfice/risque est désormais défavorable, Sanofi-Aventis France, en accord avec l'Afssaps, procède au rappel de  tous les lots non périmés sur le marché de cette spécialité.

Laboratoire Sanofi-Aventis France

• MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable boite de 30 comprimés / CIP : 34009 306 585 6 7
  Lots : TOUS

• MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable boite de 50 comprimés / CIP : 34009 559 005 8 0
  Lots : TOUS

Lire aussi

• Mépronizine® comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 10/01/2012 (03/08/2011) - Lettre aux professionnels de santé