Afssaps

jeudi 27 octobre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 27 octobre 2011

Messages d'alerte

27/10/2011 - [DM] - Solutions de monitorage Infinity Acute Care System (IACS) - Drager-Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Drager.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2011)  (2554 ko).

27/10/2011 - [DM] - Lampe opératoire XO 4 - XO Dental Care - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par XO Dental Care.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2011)  (154 ko).

27/10/2011 - [DM] - Eclairage opératoire dentaire Delight - Planmeca Oy - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Planmeca Oy.

Les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2011)  (59 ko).

Informations de sécurité sanitaire

27/10/2011 - [MED] - Noctran10 mg, comprimé sécable - Laboratoire Menarini France - Retrait suite à décision réglementaire

Suite à l'examen des données d'efficacité et de sécurité de la spécialité NOCTRAN 10 mg, comprimé sécable, l'Afssaps a jugé le rapport bénéfice / risque de ce médicament défavorable et procède au retrait de l'AMM concernée le 27 octobre 2011.

En conséquence, les laboratoires MENARINI France procèdent au rappel de l'ensemble des lots présents sur le marché de cette spécialité le 27 octobre 2011.

Lire aussi

• Noctran® 10 mg comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 27/10/2011 - Lettre aux professionnels de santé

• Noctran® 10 mg comprimé sécable : retrait de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 27 octobre 2011 - Communiqué

27/10/2011 - Motilium 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose - Laboratoire Janssen - Rappel de tous les lots

Le laboratoire Janssen procède, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, au rappel de  tous les lots de la spécialité Motilium 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose. Ce rappel fait suite à la mise en évidence, au cours des contrôles de routine de stabilité, de résultats hors spécifications en principe actif qui présente une teneur légèrement supérieure à son taux habituel à 24 mois de durée de vie.

Seule la forme granulé effervescent en sachet-dose est concernée par le rappel.     

27/10/2011 - [DM] - Vis Surfix Alpha stériles utilisées avec les plaques Hallu-Lock indiquées dans la fixation des fractures - Newdeal SAS - Rappel de lot

L'Afssaps a été informée le 19/10/2011 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Newdeal SAS.

L'utilisateur concerné a reçu le courrier ci-joint (27/10/2011)  (56 ko).