Afssaps

mardi 18 octobre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 18 octobre 2011

Messages d'alerte

18/10/2011 - [MED] - FOLINATE DE CALCIUM, solution injectable - Risque de rupture de stock

Indications	Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile
Laboratoire exploitant	Aguettant - Sandoz - Sanofi-Aventis
Origine du signalement	Aguettant - Sandoz - Sanofi-Aventis
Date de signalement à l'Afssaps	30/08/2011
Observations particulières	FOLINATE DE CALCIUM WINTHROP, lyophilisat pour usage parentéral : Rupture de stock pour les dosages 100 mg et 200 mg et risque de rupture de stock pour le dosage 350 mg Retour à un approvisionnement normal attendu semaine 43 pour le dosage 100 mg, semaine 45 pour le dosage 200 mg et semaine 46 pour le dosage 350 mg Le dosage 50 mg reste disponible FOLINATE DE CALCIUM SANDOZ, solution injectable : Rupture de stock pour les dosages 100 mg, 200 mg et 300 mg Retour à un approvisionnement normal attendu semaine 43 pour les dosages 200 mg et 300 mg Retour  à un approvisionnement normal attendu en janvier 2012 pour le dosage 100 mg FOLINATE DE CALCIUM  AGUETTANT, solution injectable : Risque de rupture de stock pour le dosage 200 mg Retour à un approvisionnement normal attendu début décembre 2011 Les dosages 50 mg, 100 mg et 350 mg restent disponibles LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP, solution injectable - ELVORINE, solution injectable : Les dosages 25 mg, 50 mg, 100 mg et 175 mg sont disponibles Attention aux changements de dosages lors des modifications des prescriptions du Folinate de Calcium  vers le Levofolinate de Calcium 50 mg de Folinate de Calcium sont équivalents à 25 mg de Levofolinate de Calcium 100 mg de Folinate de Calcium sont équivalents à 50 mg de Levofolinate de Calcium 200 mg de Folinate de Calcium sont équivalents à 100  mg de Levofolinate de Calcium 350 mg de Folinate de Calcium sont équivalents à 175 mg de Levofolinate de Calcium

17/10/2011 - [MED] [VAC] - AVAXIM 160 U, suspension injectable en seringue préremplie - Remise à disposition

Indications	Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A chez l'adolescent à partir de 16 ans et chez l'adulte. Le vaccin ne protège pas contre l'infection provoquée par les virus de l'hépatite B, de l'hépatite C, de l'hépatite E ou par d'autres agents pathogènes connus du foie. La transmission du virus de l'hépatite A intervient généralement par ingestion d'eau ou d'aliments contaminés. Les personnes au contact des sujets contaminés s'infectent habituellement par voie oro-fécale. La possibilité d'une transmission par voie sanguine ou sexuelle (rapports oro-anaux) a également été démontrée. Ce vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles.
Laboratoire exploitant	Sanofi Pasteur MSD SNC
Origine du signalement	Sanofi Pasteur MSD SNC
Date de signalement à l'Afssaps	24/02/2010
Autre date de signalement	24/02/2010
Observations particulières	Remise à disposition depuis fin septembre 2011