Afssaps

vendredi 28 octobre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 28 octobre 2011

Messages d'alerte

28/10/2011 - [DM] - Système de télésurveillance cardiologique Latitude - Boston Scientific - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific.

Les médecins assurant le suivi des patients concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/10/2011)  (267 ko).

 

Informations de sécurité sanitaire

28/10/2011 - [MED] - Xigris 5mg et 20mg, poudre pour solution pour perfusion - Laboratoire LILLY - Retrait de tous les lots

Le  laboratoire Lilly procède en accord avec l'Afssaps au retrait de tous les lots des spécialités dénommées XIGRIS® 5mg poudre pour solution et perfusion (code CIP 3400956425426) et XIGRIS® 20mg poudre pour solution et perfusion (code CIP 3400956425594 ) à la suite de nouvelles données cliniques montrant une absence d'efficacité remettant en cause le rapport bénéfice/risque du produit.

L'étude n'apporte pas d'éléments nouveaux concernant la sécurité d'emploi mais n'a pas permis de démontrer que XIGRIS® améliorait la survie des patients.

 Un courrier d'informations sera prochainement adressé par le laboratoire Lilly aux professionnels de santé concernés (pharmaciens et prescripteurs).

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