Afssaps

jeudi 20 octobre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 20 octobre 2011

Messages d'alerte

20/10/2011 - [MED] - FER AP-HP 0,5 mg, gélule (sulfate ferreux heptahydraté) - Remise à disposition

Indications	- Traitement préventif de la carence martiale du nouveau-né, né prématurément ou avec retard de croissance intra-utérin ou anémique à la suite d'une spoliation sanguine en période néonatale (jumeau transfuseur, transfusion fœtomaternelle, naissance dans un contexte d'hématome rétroplacentaire, de placenta prævia hémorragique, de syndrome hémorragique périnatal…). - Traitement préventif de la carence martiale du nourrisson né eutrophique à terme, sans anémie néonatale, et allaité au sein au-delà de 4 à 6 mois, ou allaité artificiellement avec un lait non ou insuffisamment enrichi en fer.
Laboratoire exploitant	AP-HP
Origine du signalement	AP-HP
Date de signalement à l'Afssaps	20/03/2008
Observations particulières	Remise à disposition normale lettre de l'AGEPS du 18 octobre 2011 aux pharmaciens hospitaliers (18/10/2011)  (17 ko)

Informations de sécurité sanitaire

20/10/2011 - [MED] - Méthadone AP-HP, sirop et gélule : information importante de bon usage - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins prescripteurs, pharmaciens et services d'urgence

En accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), les Laboratoires Bouchara-Recordati ont informé les professionnels de santé concernés sur les modifications de l'information des spécialités METHADONE AP-HP, sirop et gélule, liées : aux risques d'intoxication accidentelle chez l'enfant et les personnes peu ou non dépendantes,aux opiacés, à l'introduction d'une contre-indication en cas d'association avec la naltrexone, à une modification du cadre de prescription pour la forme gélule.

• Information importante sur le bon usage des spécialités METHADONE AP-HP, sirop et gélule - Lettre aux professionnels de santé (20/10/2011)  (238 ko)

Lire aussi

• Médicaments faisant l'objet d'un plan de gestion des risques - Méthadone (20/04/2008)  (40 ko)
• Rapport public d'évaluation Méthadone AP-HP 1 mg - 5 mg - 10 mg - 20 mg - 40 mg, gélule (16/04/2008)  (45 ko)

20/10/2011 - [DM] - Patch péricardique bovin modèle 4700 - Edwards Lifesciences - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 14/10/2011 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Edwards Lifesciences. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2011)  (28 ko).

20/10/2011 - [DM] - Poche vide stérile 250 mL- Hospira - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 12/10/2011 de la mise en œuvre d'un rappel de lot effectué par la société Hospira. Les utilisateurs oncernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2011)  (30 ko).