Afssaps

vendredi 21 octobre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 21 octobre 2011

Messages d'alerte

21/10/2011 - [MED] - ORGARAN 750 U anti Xa / 0,6 ml, solution injectable en ampoule (danaparoïde sodique) - Rupture de stock

Indications	- Traitement prophylactique de la maladie thrombo-embolique en chirurgie oncologique et orthopédique. - Traitement prophylactique des manifestations thrombo-emboliques chez les patients : atteints de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II aiguë sans complications thrombo-emboliques ou ayant des antécédents documentés de TIH de type II et nécessitant un traitement préventif antithrombotique par voie parentérale. - Traitement curatif des manifestations thrombo-emboliques chez les patients : atteints de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II aiguë ou ayant des antécédents documentés de TIH de type II et nécessitant un traitement antithrombotique par voie parentérale.
Laboratoire exploitant	MSD France
Origine du signalement	MSD France
Date de signalement à l'Afssaps	18/10/2011
Observations particulières	Rupture de stock effective Lettre d'information du laboratoire MSD France en cours de diffusion auprès des pharmaciens hospitaliers et biologistes-hémostasiens en date du 21 octobre 2011 (21/10/2011)  (27 ko) Remise à disposition partielle à compter du 8 novembre 2011

21/10/2011 - [MED] - NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable - NOCTAMIDE 2 mg, comprimé sécable (lormétazépam) - Remise à disposition

Indications	Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants: • insomnie occasionnelle, • insomnie transitoire
Laboratoire exploitant	Laboratoire Bayer Santé
Origine du signalement	Laboratoire Bayer Santé
Date de signalement à l'Afssaps	22/06/2011
Observations particulières	Retour effectif à un approvisionnement normal

21/10/2011 - [DM] - Lignes à sang conventionnelles de dialyse- Gambro - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Gambro. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/10/2011)  (202 ko).

 

21/10/2011 - [DM] - Microscopes chirurgicaux - Zeiss - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Zeiss. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/10/2011)  (38 ko).