Afssaps

mercredi 31 août 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 31 août 2011

Informations de sécurité sanitaire

31/08/2011 - [MED] - CARDIOLITE : trousse pour la préparation du technétium-99m-sestamibi ; NEUROLITE : trousse pour la préparation de la solution injectable de [99m Tc] – bicisate - Rappel de lots

Le laboratoire CIS Bio International (exploitant) procède au retrait des spécialités fabriquées par Ben Venue Laboratories aux USA :

• CARDIOLITE, trousse pour la préparation du technétium-99m-sestamibi : lots 4000HE (per : octobre 2011) et 4026HE (per : mai 2012)
• NEUROLITE, trousse pour la préparation de la solution injectable de [99m Tc] – bicisate : lots 0200 (per : septembre 2011) et 0203 (per : novembre 2011)

en raison de la mise en évidence de la présence potentielle de petites particules métalliques dans certains flacon.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait